777午夜精品久久av蜜桃小说,香蕉久久精品日日躁夜夜躁夏,男人扒开女人下添高潮日韩视频,久久99国产精品无码AV,无码人妻一区二区三区,最近韩国日本免费高清观看直播,人喾交性专区免费看,四虎成人久久精品无码,必看97一码二码三码四码,亚洲av中文无码乱人伦在线r

    當(dāng)前位置: 網(wǎng)站首頁 > 新聞動(dòng)態(tài) > 行業(yè)動(dòng)態(tài) >

    *********加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理 促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

    發(fā)布日期:2024-10-05  瀏覽次數(shù):0

    本網(wǎng)訊 近期,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡稱“新版獸藥GMP”)。記者就相關(guān)問題采訪了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人。


    問:什么是獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?


    答:獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP)是獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和準(zhǔn)則,是世界各國對獸藥生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的法定技術(shù)規(guī)范。獸藥生產(chǎn)是一個(gè)十分復(fù)雜的過程,涉及到許多環(huán)節(jié)和管理,任何一個(gè)環(huán)節(jié)疏忽都有可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題。為加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理,2002年,原農(nóng)業(yè)部頒布實(shí)施了獸藥GMP。通過實(shí)施獸藥GMP,從人員、廠房、設(shè)備、物料、文件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品銷售、自檢等全過程、*********規(guī)范獸藥生產(chǎn)行為,確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全,對促進(jìn)獸藥行業(yè)健康發(fā)展、維護(hù)動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全發(fā)揮了重要作用。


    問:為什么要修訂發(fā)布新版獸藥GMP?


    答:獸藥GMP自2002年實(shí)施以來,對規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)行為、促進(jìn)獸藥行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了重要保障作用。但隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步,原獸藥GMP已越來越不適應(yīng)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和行業(yè)管理的實(shí)際需要,急需修訂完善。


    一是準(zhǔn)入門檻較低,低水平重復(fù)建設(shè)問題突出。經(jīng)過多年發(fā)展,我國獸藥產(chǎn)業(yè)已形成一定規(guī)模,但生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、效益低的局面尚未根本改變。低水平重復(fù)建設(shè)造成資源浪費(fèi)、產(chǎn)能過剩、產(chǎn)業(yè)集中度偏低,導(dǎo)致產(chǎn)品同質(zhì)化和惡性競爭,一些獸藥產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,給動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全帶來風(fēng)險(xiǎn)隱患。


    二是獸藥生產(chǎn)車間潔凈度控制標(biāo)準(zhǔn)偏低,質(zhì)量安全存在一定風(fēng)險(xiǎn)。歐盟以及我國新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對生產(chǎn)車間空氣潔凈度分類方法均已設(shè)立了靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)和動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn),要求對生產(chǎn)環(huán)境實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測,即監(jiān)測在實(shí)際生產(chǎn)條件下的空氣潔凈水平。原獸藥GMP對我國獸藥生產(chǎn)空氣潔凈度的規(guī)定僅為靜態(tài)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn),已不能滿足獸藥規(guī)?;a(chǎn)的需要,亟需進(jìn)一步完善。


    三是原獸藥GMP的規(guī)定和要求存在管理空白,亟需細(xì)化和完善。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)量化管理是國內(nèi)外藥品管理體系中的通行做法和有效手段,原獸藥GMP缺乏相關(guān)要求,企業(yè)多依靠經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行管理,不利于管控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。隨著技術(shù)進(jìn)步,電子記錄已廣泛應(yīng)用于獸藥生產(chǎn)管理,但計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的管理要求以及電子記錄的有效性等內(nèi)容在原獸藥GMP中沒有相應(yīng)的規(guī)定要求。此外,原獸藥GMP的規(guī)定和要求還存在不夠細(xì)化等問題。


    問:新版獸藥GMP在哪些方面進(jìn)行了修訂完善?


    答:在修訂新版獸藥GMP時(shí),我們始終堅(jiān)持總結(jié)借鑒與立足國情相結(jié)合、硬件軟件并重與強(qiáng)化人員素質(zhì)相結(jié)合、產(chǎn)品質(zhì)量安全和生物安全相結(jié)合的原則,提高了相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)。新版獸藥GMP實(shí)施后將有效遏制低水平重復(fù)建設(shè),提高產(chǎn)業(yè)集中度,提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平,更好地保障動(dòng)物源食品安全和公共衛(wèi)生安全。修訂內(nèi)容主要涉及以下四個(gè)方面。


    一是優(yōu)化結(jié)構(gòu),細(xì)化內(nèi)容,提高指導(dǎo)性和可操作性。新版獸藥GMP共13章287條,而原獸藥GMP僅95條。各章分節(jié)編寫,對各項(xiàng)要求盡可能細(xì)化,便于使用者理解掌握。同時(shí),根據(jù)不同類型獸藥的生產(chǎn)工藝和特點(diǎn),我們同步制定了無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5類獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求,對正文部分的原則性規(guī)定進(jìn)一步細(xì)化,增強(qiáng)指導(dǎo)性和可操作性。鑒于相關(guān)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理要求是對正文的細(xì)化,為便于今后及時(shí)修訂,正文以部令形式發(fā)布,相關(guān)質(zhì)量管理的特殊要求作為正文的附錄以公告形式發(fā)布。


    二是提高準(zhǔn)入門檻,遏制低水平重復(fù)建設(shè)。在硬件方面,提高了凈化要求和特殊獸藥品種生產(chǎn)設(shè)施要求。參考?xì)W盟和我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對無菌制劑空氣潔凈度級別的要求,將無菌獸藥和獸用生物制品生產(chǎn)環(huán)境凈化設(shè)置為A、B、C、D 四個(gè)級別,增加了生產(chǎn)環(huán)境動(dòng)態(tài)監(jiān)測,對廠房建設(shè)和凈化設(shè)備顯著提高了要求。對高生物活性的特殊獸藥生產(chǎn),要求使用專門的生產(chǎn)車間、設(shè)備及空調(diào)凈化系統(tǒng),并與其他獸藥生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。在軟件方面,提高了企業(yè)質(zhì)量管理要求。引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、變更控制、偏差處理、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、設(shè)計(jì)確認(rèn)等制度,******限度保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。在人員方面,提高了企業(yè)關(guān)鍵管理人員應(yīng)當(dāng)具備的資質(zhì)和技能要求。


    三是提高企業(yè)生物安全控制要求,確保生物安全。對獸用生物制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)中涉及生物安全風(fēng)險(xiǎn)的廠房、設(shè)施設(shè)備以及廢棄物、活毒廢水和排放空氣的處理等,進(jìn)一步提出了嚴(yán)格要求。有生物安全三級防護(hù)要求的獸用生物制品的生產(chǎn)設(shè)施需符合生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)設(shè)施需達(dá)到生物安全三級實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。


    四是完善責(zé)任管理機(jī)制,壓實(shí)相關(guān)責(zé)任。明確企業(yè)負(fù)責(zé)人是獸藥質(zhì)量的主要責(zé)任人。將原獸藥GMP規(guī)定的生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門承擔(dān)的職責(zé)分別明確到生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,為追究獸藥產(chǎn)品質(zhì)量事故責(zé)任人提供依據(jù)。


    問:新版獸藥GMP什么時(shí)候?qū)嵤??在?shí)施安排上有哪些要求?


    答:新版獸藥GMP將于2020年6月1日起施行。近期農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了第293號公告,公布了實(shí)施要求和過渡期具體安排。根據(jù)第293號公告,所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達(dá)到新版獸藥GMP要求;未達(dá)到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間),其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。自2020年6月1日起,新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴(kuò)建或遷址重建生產(chǎn)車間,均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求。自2020年6月1日起,省級畜牧獸醫(yī)主管部門受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照新版獸藥GMP要求提出的申請,經(jīng)檢查驗(yàn)收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期為5年;受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)到期換證并按照2002年發(fā)布的獸藥GMP要求提出的申請,經(jīng)檢查驗(yàn)收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。對2020年6月1日前已經(jīng)受理的申請,按原規(guī)定完成相關(guān)工作并核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書,證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。


    新版獸藥GMP內(nèi)涵豐富,要求具體,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)很高。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要帶頭認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì),切實(shí)加強(qiáng)對新版獸藥GMP的宣傳貫徹,廣泛開展多種形式的宣傳培訓(xùn),幫助廣大從業(yè)人員全面掌握其基本內(nèi)涵和精神實(shí)質(zhì),切實(shí)做到宣傳到位、執(zhí)行到位、監(jiān)管到位。各獸藥生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格遵守、全面執(zhí)行新版獸藥GMP,認(rèn)真履行質(zhì)量安全主體責(zé)任,不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,有效維護(hù)動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全。


    最新精品国偷自产在线下载| 五月激激激综合网亚洲| 中文无码精品欧美日韩AV| 日本精品 在线播放| 男人j桶进女人p无遮挡全过程| 精品无码午夜福利理论片| 伊人久久大香线蕉成人| 国产毛片不卡野外视频| 日韩精品一区二区视频大全| 国产亚洲人成无码网在线观看| 日本高清不卡中文字幕免费| 亚洲午夜精品毛片成人| 欧洲熟妇色XXXX欧美老妇多毛图片| 内射囯产旡码丰满少妇| 国产乱子伦在线观看| 国产1区2区内射在线观看| 免费精品国偷自产在线青年| 97视频在线精品国自产拍| 亚洲aⅴ精品一区二区三区| 小箩莉末发育娇小性色xxxx| 97人视频国产在线观看| 国产亚洲精品无码专区| 宅男噜噜噜66网站高清| 曰批全过程免费视频在线观看| 欧美老熟妇乱人伦人妻| 免费人成短视频在线观看网站| 成人无码AV一区二区三区| 精品亚洲调教区二区三区| 男女交性视频播放| 亚洲AV无码专区久久蜜芽| 91九色精品日韩内射| AV狠狠色超碰丁香婷婷综合久久| 欧美综合自拍亚洲综合区| 久本草在线中文字幕亚洲| 欧美日韩亚美一区二区| 日韩欧美 高清一区| 国产freexxxx性播放麻豆| 青娱乐极品视觉盛宴| а√天堂中文最新版地址| 极品少妇高潮到爽| 九九视频精品免费高清视频|